RA Specialist
Sandoz
Job Description
Your Key Responsibilities:
Your Key Responsibilities:
- Regulatory Lifecycle Management: Lead and execute all regulatory procedures for assigned products (e.g., new registrations, variations, renewals), including document preparation, coordination, submission, and follow-up with health authorities.
- Artwork Coordination: Manage the full regulatory artwork lifecycle for assigned products, ensuring timely updates aligned with regulatory requirements and availability for production.
- Compliance and Database Accuracy: Ensure timely maintenance of internal and external regulatory databases (e.g., State Inspection records) to reflect accurate, up-to-date, and compliant information.
- Cross-functional Collaboration: Serve as the regulatory point of contact for assigned products, collaborating closely with QA, Supply Chain, Medical, and Commercial teams.
- KPI Reporting: Monitor and report progress against key regulatory timelines and performance metrics.
- Minimum of 2 years of relevant experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry.
- Strong planning, organizational, and communication skills.
- Attention to detail and result-oriented mindset.
- Ability to multitask and thrive in a fast-paced environment.
- Very good knowledge of written English is required.
Як відгукнутися?
Щоб відгукнутися на цю вакансію, вам необхідно авторизуватися на нашому сайті. Якщо у вас ще немає облікового запису, будь ласка, зареєструйтесь.
Розмістити резюмеСхожі вакансії
Молодший(а) аудитор(ка)
Deloitte,
Київ,
12 годин тому
Description & Requirements Кого ми шукаємо Подбай про свою кар'єру заздалегідь! Подавайся, отримуй офер, насолоджуйся літом і стартуй восени! Вакансія передбачає старт роботи у вересні. вища/незакінчена вища освіта в сфері бухгалтерії, обліку та аудиту, фінансів; знання основ бухгалтерського обліку (знання міжнародних стандартів фінансової звітності будуть перевагою); готовність до відряджень (під час повномасштабної війни відрядження тільки у центральну та західну частини...
Адміністратор з клінінгу
Комак Трейд, ТОВ,
Київ,
13 годин тому
Роботодавець — найбільша клінінгова компанія України — Група Компаній «Чисто» 25 років на ринку, понад 2800 об'єктів . Щодня прибираємо понад 2 000 000 м2 комерційної нерухомості Києва та України. Запрошуємо до команди Менеджера з клінінгу — для організації та контролю процесу прибирання на об'єктах. Основні вимоги до кандидата Досвід в управлінні персоналом на адміністративній посаді, бажано у сфері послуг;...
Водій вантажного автомобіля кат. СЕ, С
Влад Транс,
Київ,
15 годин тому
Транспортна компанія «ВЛАД Транс» запрошує на роботу водіїв категорій «СЕ», «С» з досвідом роботи. Компанія виконує вантажні перевезення автомобілями по м.Києву, Україні та міжнародні, вантажопідйомностю від 1,5 до 22 т. Основні вимоги до робітників та їх обов’язки: досвід роботи водієм-експедитором категорії «СЕ», «С» в місті Києві, Україні; відповідальність, дисциплінованість, комунікабельність, порядність, привітне відношення до людей. Більше інформації при контакті ....