Фахівець з реєстрації

Запрошуємо доєднатися до Команди досвідченого професіонала на посаду фахівця з реєстрації лікарських засобів

ПОСАДОВІ ОБОВ’ЯЗКИ:

• Підготовка та супровід реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів.


• Формування та ведення реєстраційного досьє (eCTD) відповідно до вимог законодавства України.


• Взаємодія з регуляторними органами, лабораторний контроль та супровід реєстраційних процедур.


• Комунікація з головним офісом щодо документації, погодження пакувальних матеріалів та інструкцій.


• Підготовка документів для GMP, ведення звітності та моніторинг регуляторних процесів.

ВИМОГИ ДО КАНДИДАТА:

• Вища освіта: фармацевтична, медична, хімічна або суміжна.


• Досвід роботи у сфері регуляторних питань від 2 років.


• Англійська мова — не нижче Intermediate (В1-В2).


• Знання законодавства та нормативних вимог щодо реєстрації лікарських засобів.


• Впевнене володіння MS Office, Excel / Power Point / Coral Draw.


• Уважність, відповідальність, вміння дотримуватися встановлених строків при виконанні завдання.

Кваліфікаційні вимоги

• Вища освіта у сфері фармації, медицини або суміжних галузях.


• Вагомий досвід роботи у сфері реєстрації лікарських засобів.


• Знання законодавства в регуляторній сфері лікарських засобів;


• Знання англійської мови на рівні Upper-intermediate


• Високо розвинене почуття відповідальності і здатність працювати за стандартними операційними процедурами;


• Лідерські якості та вміння злагоджено працювати в команді.

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування


• Високий рівень заробітної плати


• Бронювання


• Медичне страхування;


• Сучасний офіс та всі умови для комфортної щоденної роботи


• Службове авто, оплачуваний мобільний зв’язок;


• Новий досвід та роботу у високоетичному середовищі з високоякісними продуктами;


• Натхненний колектив та дружню робочу атмосферу

З нетерпінням чекаємо на ваші резюме!