Фахівець з якості в Обухів

Опис вакансії

ТОВ «Лекхім-Обухів» відкриває вакансію фахівця з якості.

Підприємство входить до складу Групи фармацевтичних компаній «Лекхім», яка сьогодні є однією з провідних фармацевтичних компаній України з розробки, виробництва та продажу якісних і доступних лікарських засобів.

Вимоги:

• Повна вища освіта відповідного напряму підготовки;


• Знання регуляторного законодавства України у фармацевтичній галузі, Настанов та Директив Європейського Союзу (GMP,GDP);


• Володіння комп’ютером на рівні досвідченого користувача;


• Відповідальність, вміння працювати в команді, наполегливість, бажання вдосконалюватись.

Обов’язки:

• Управління внутрішньою документацією (розробка, облік, зберігання, внесення змін до чинних нормативних документів, запровадження нових нормативних документів), підтримання її у відповідності до вимог чинного законодавства України, у т. ч. принципів і правил належної виробничої практики GMP;


• Контроль загального дотримання принципів та функціонування системи якості;


• Формування щорічних оглядів з якості;


• Аналіз ефективності системи якості (внутрішній аудит);


• Управління невідповідностями, відхиленнями (оцінювання, розслідування причин виникнення, розробці коригувальних дій);


• Проведення аудитів партнерів, участь у інспекціях, ініційованих регуляторними органами;


• Забезпечення процесу навчання системі якості для співробітників, перевірка ефективності навчання


• Управління змінами, які стосуються якості (отриманні інформація, аналіз, впровадження змін), оцінка ризиків з якості, САРА;


• Ведення звітності за результатами своєї діяльності.

Компанія пропонує:

• Можливість самореалізації та розвитку;


• Бонусна система преміювання;


• Офіційну, своєчасну та конкурентну оплату праці та офіційне працевлаштування відповідно КЗпП України;


• Навчання для професійного розвитку завдяки тренінгам, вебінарам, семінарам.